FDA는 만장일치로 찬성표를 던졌습니다.

2023년 2월 15일 Sean Whooley 작성

투표는 FDA 비처방약 자문위원회와 마취제 및 진통제 자문위원회에서 이루어졌습니다. 총 19명의 유권자가 Narcan의 유익성-위해성 프로필에 찬성하기로 결정했습니다. 유권자들은 비처방 오피오이드 과다복용 반전제로 이 제품의 사용을 지지합니다.

메릴랜드주 게이더스버그에 본사를 둔 Emergent는 일반의약품(OTC) 개발 프로그램의 개요를 발표했습니다. 아울러 의학적 필요성, 인체공학적 요인 연구 데이터, 시판 후 7년간의 안전성 데이터도 제시했다. 위원회의 지침은 FDA를 구속하지는 않지만 FDA는 위원회의 조언을 고려할 것입니다.

자매 사이트인 Drug Delivery Business News에서 전체 내용을 확인하세요.

Filed Under: 비즈니스/금융 뉴스, 약물-기기 조합, 식품의약청(FDA), 제약, 규제/규정 준수 태그: 신흥 바이오 솔루션