연구에 따르면 OTC 보청기는 처방약만큼 효과적입니다.

2023년 4월 14일 Sean Whooley 작성

콜로라도 대학교와 프리토리아 대학교의 연구원들이 연구 결과를 발표했습니다. 이 내용은 미국의학협회저널(JAMA) - 이비인후과-두경부외과(JAMA) 4월 13일자에 게재되었습니다. 경도 및 중등도 청력 손실이 있는 사람들에게 Lexie Lumen OTC 보청기를 사용하면 청력학자가 장착한 장치와 비교하여 OTC 옵션의 성능이 뒷받침되었습니다. 이 연구는 훨씬 더 낮은 가격으로 동일한 혜택을 얻을 수 있음을 확인했습니다.

Lexie Hearing의 수석 부사장이자 북미 운영 책임자인 Brian Maguire는 "이 효율성 시험의 결과는 품질을 희생하지 않고 저렴한 보청기 솔루션을 찾는 수백만 명의 미국인에게 좋은 소식입니다."라고 말했습니다. "모든 사람, 어디에서나 더 나은 청력을 가질 자격이 있으며 OTC 보청기 시장은 그러한 목표를 달성하는 데 필수적입니다."

참가자 중 절반은 Lexie Lumen 보청기를 받았습니다. 이는 온라인과 미국 전역의 주요 약국에서 구입할 수 있습니다. 사용자는 소매점에서 구입한 것처럼 보청기를 자가 맞춤했습니다. 인구의 나머지 절반은 표준 프로토콜을 사용하여 청력학자가 장착한 동일한 보청기를 받았습니다.

초기 피팅 후 두 그룹 모두 피팅이나 미세 조정을 위한 추가 청각 또는 원격 지원에 대한 액세스를 받지 못했습니다. 처음 2주 후에 OTC 착용자는 미세 조정을 위해 Lexie 원격 지원을 받을 수 있었습니다. 한편, 청력학자로 구성된 그룹은 청력학자로부터 지원과 미세 조정을 받을 수 있었습니다.

처음 2주 동안 Lexie 착용자는 장치를 더 오래 착용했고 나머지 절반에 비해 더 나은 결과를 보고했습니다. 6주 후 연구자들은 통계적으로 유의미한 차이 없이 두 방법 간에 비슷한 이점이 있다고 보고했습니다.

"이 무작위 대조 시험은 자가 맞춤 및 사용자 지원에 대한 잘 고안된 접근 방식과 함께 고품질 OTC 보청기로 달성할 수 있는 긍정적인 결과의 증가하는 증거에 크게 추가됩니다"라고 인디애나 대학교 명예 교수인 Larry E. Humes가 말했습니다. "이 잘 실행된 임상 시험은 실제 OTC 보청기를 사용하고 스마트폰 앱을 지원하는 최초의 것 중 하나입니다. 얻은 긍정적인 사용자 이점은 경증에서 중등도 청력 상실을 필요로 하는 수백만 명의 성인에게 반가운 소식이 될 것입니다. 청각 보조."

2022년 8월, FDA는 자가 맞춤 보청기의 새로운 범주를 설정하기 위한 최종 규칙을 발표했습니다. 그 후 FDA는 2022년 10월 OTC 판매를 위한 자가 맞춤 보청기의 새로운 범주를 승인했습니다. 이로 인해 경도 및 중등도 청력 손실이 있는 수천만 명의 미국인이 청력 건강에 대한 접근이 확대되었습니다.

보도 자료에 따르면, OTC 보청기는 기존 청각 전문가용 장치 가격의 4분의 1 미만입니다. 재택 피팅을 사용하면 착용자가 본인 부담금을 지불할 수 있는 약속을 위해 전문가를 여러 번 방문할 필요가 없습니다.

맥과이어는 "너무 오랫동안 미국인들은 청문회를 뒤로 미뤘다"고 말했다. "청력 관리는 시간이 많이 걸리거나, 비용이 많이 들거나, 어려울 필요가 없습니다. 이제 집에서 편안하게 청력 테스트를 받고, 보청기를 구입하고, 더 나은 청력을 시작할 수 있습니다."

Lexie는 OTC 보청기의 새로운 시장에서 한 플레이어를 대표합니다. 이 회사는 2022년 7월 Bose와 파트너십을 맺고 Bose의 기술을 Lexie의 제품 라인에 도입했습니다. 소니는 또한 10월 FDA의 승인을 전후하여 시장에 진출하여 자체 OTC 보청기 라인을 출시했습니다.

아래 출원: 임상 시험, 이비인후과/귀, 코 및 목(ENT)